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CTR20210815
已完成
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
化药
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
2021-04-21
企业选择不公示
成人支气管哮喘
评价沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗成人支气管哮喘的临床研究
评价沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗成人支气管哮喘临床有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照III期临床试验
400714
以阳性药物舒利迭®为对照,评价润生药业有限公司研制的沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 296 ;
国内: 300 ;
2021-05-21
2022-04-29
否
1.18周岁≤年龄≤79周岁,男性或女性;
请登录查看1.威胁生命的哮喘,定义为曾经使用过插管或需要插管的哮喘发作,和/或伴有高碳酸血症病史;
2.临床诊断为慢性阻塞性肺疾病(COPD)者;
3.伴有肺不张、肺纤维化、活动性肺结核者;
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