CTR20222304
已完成
丙酸氟替卡松吸入粉雾剂
化学药
丙酸氟替卡松吸入粉雾剂
2022-09-09
企业选择不公示
成人支气管哮喘
评价丙酸氟替卡松吸入粉雾剂治疗成人支气管哮喘的临床研究
评价丙酸氟替卡松吸入粉雾剂在成人支气管哮喘患者中的有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照III期临床试验
400714
以Flovent Diskus吸入粉雾剂为对照，评价润生药业有限公司研制的丙 酸氟替卡松吸入粉雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 300 ；
2022-11-16
2023-10-19
否
1.按照中国 “支气管哮喘防治指南 (2020年版 ”的定义，诊断为支气管哮喘；
请登录查看1.威胁生命的哮喘，定义为需要插管的哮喘发作，和 /或伴有高碳酸血症病史；
2.临床诊断或合并慢性阻塞性肺疾病 (COPD)者；
3.伴有肺炎、气胸、肺不张、肺纤维化、支气管发育不良、慢性支气管炎、 肺气肿、肺结核、其他呼吸道疾病 (而非哮喘 )且研究者判断有临床意义 的受试者；
请登录查看北京大学人民医院
100044
全球上市
一致性评价
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