ChiCTR2200066532
尚未开始
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2022-12-08
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多发性骨髓瘤
西达本胺联合伊沙佐米、环磷酰胺、地塞米松（ICD方案）治疗复发难治多发性骨髓瘤的单中心、单臂、开放、II期临床研究
组蛋白去乙酰化酶抑制剂逆转蛋白酶体抑制剂耐药的临床研究
探索西达本胺联合伊沙佐米、环磷酰胺、地塞米松治疗复发难治多发性骨髓瘤的安全性、耐受性和疗效。
单臂
Ⅱ期
不适用
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企业合作
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80
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2022-12-01
2024-12-01
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1.确诊为活动性多发性骨髓瘤患者，初治缓解后复发及二线以上包括自体干细胞移植后失败或进展； 2.分泌型多发性骨髓瘤、具有可测量指标； 3.年龄18岁以上，性别不限； 4.身体一般状况评分ECOG 0-2，预计生存期3个月以上； 5.血清肝酶数值≤正常值高限水平的2.5倍，中性粒细胞计数≥1.5×10^9/L, 血小板计数≥50×10^9/L，肾小球滤过率（eGFR）≥50mL/分； 6.左心室射血分数正常，无明显心、肺等功能障碍（≤I度）； 7.能按照试验要求接受不良反应和疗效观察； 8.患者必须具备理解并自愿签署知情同意书的能力，知情同意书的签署时间必须先于任何试验流程进行之前。；
请登录查看1. 有髓外浆细胞病灶； 2. 入组时具有3级以上周围神经病变； 3. 正在接受其他有效方案治疗者； 4. 妊娠和哺乳期患者； 5. 过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或已知对本药组分过敏者； 6. 患有不易控制的精神疾病者； 7. 有活动性感染者； 8. 存在其他研究者认为不适合本研究的情况者。；
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