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【ChiCTR2400080903】糖皮质激素经鼻脉冲雾化对慢性鼻窦炎患者疗效及其鼻腔微生物的影响前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080903

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性鼻窦炎

试验通俗题目

糖皮质激素经鼻脉冲雾化对慢性鼻窦炎患者疗效及其鼻腔微生物的影响前瞻性研究

试验专业题目

糖皮质激素经鼻脉冲雾化对慢性鼻窦炎患者疗效及其鼻腔微生物的影响前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

1.探讨不同剂量糖皮质激素经鼻脉冲雾化对CRS的疗效是否存在差异 2探讨不同剂量糖皮质激素经鼻脉冲雾化对鼻腔微生态的影响及其微生物层面的安全性 3.探讨激素经鼻雾化给药的方式的优缺点

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

受试者符合筛选条件后，利用SPSS软件生成随机数字，分成3组。

盲法

单盲（施盲对象：患者）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-21

试验终止时间

2025-02-21

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 依据《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2018）》诊断标准的慢性鼻窦炎 A.症状：主要症状:鼻塞，黏涕或脓涕。继发症状:头部和面部疼痛，嗅觉丧失。诊断依据是上述两种或两种以上相关症状，主要症状必有其一。 B.鼻窦CT评价Lund-Mackay评分≥2 C.符合指南诊断标准的鼻内镜检查 D.年龄： 6周岁≤年龄≤18 周岁，男女不限 Ps：儿童CRS的诊断应以症状和鼻内镜检查为主；

排除标准

排除标准：a)最近一年内鼻窦手术;b)阿司匹林耐受性;c)囊性纤维化；d)妊娠;e)糖尿病:f)严重/不稳定并发疾病或任何心理疾病;g)牙源性鼻窦炎；

研究者信息
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试验机构

杭州市第一人民医院

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