洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2600123920】布比卡因脂质体(PBL)注射液联合复方倍他米松注射液(CBI)局部使用降低TKA患者围术期疼痛的有效性和安全性的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123920

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

布比卡因脂质体(PBL)注射液联合复方倍他米松注射液(CBI)局部使用降低TKA患者围术期疼痛的有效性和安全性的临床研究

试验专业题目

布比卡因脂质体(PBL)注射液联合复方倍他米松注射液(CBI)局部使用降低TKA患者围术期疼痛的有效性和安全性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的: (1)研究布BPL联合CBI局部使用,对降低TKA围术期疼痛的效果; (2)研究二者联合使用对TKA术后重大并发症发生情况的影响。 2. 次要目的:比较不同镇痛方案的优劣性及并发症差异。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法,将受试者按 1:1:1:1 分配至 4 组

盲法

双盲(盲受试者、数据测量者和数据分析者)

试验项目经费来源

四川大学华西医院院内SCI经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发性膝OA患者,保守治疗无效>6月,关节严重磨损,KL分级III-IV级; 2.计划行初次、单侧TKA手术; 3.年龄区间为18-80岁; 4.ASA分级为I-III级; 5.自愿参加本研究,并给予知情同意。 1.原发性膝OA患者,保守治疗无效>6月,关节严重磨损,KL分级III-IV级;2.计划行初次、单侧TKA手术;3.年龄区间为18-80岁;4.ASA分级为I-III级;5.自愿参加本研究,并给予知情同意。;

排除标准

1.肾上腺皮质功能不全,肾上腺损伤,或肾上腺手术史; 2.心脏功能不全(心力衰竭),心律失常,或心脏手术史; 3.BPL或CBI药物过敏史; 4.身体任何部位存在局部感染灶,非治愈感染灶,或皮肤破损者; 5.近3月内激素使用者,或关节穿刺、关节腔内药物注射史; 6.凝血功能障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

四川大学华西医院的其他临床试验

四川大学华西医院的其他临床试验

最新临床资讯