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【ChiCTR-TRC-11001258】初始拉米夫定联合阿德福韦酯与拉米夫定、阿德福韦酯单药优化治疗慢性乙型肝炎临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001258

试验状态

结束

药物名称

拉米夫定+阿德福韦酯/拉米夫定/阿德福韦酯

药物类型

/

规范名称

拉米夫定+阿德福韦酯/拉米夫定/阿德福韦酯

首次公示信息日的期

2011-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

初始拉米夫定联合阿德福韦酯与拉米夫定、阿德福韦酯单药优化治疗慢性乙型肝炎临床观察

试验专业题目

初始拉米夫定联合阿德福韦酯与拉米夫定、阿德福韦酯单药优化治疗慢性乙型肝炎临床观察

申办单位信息
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510080

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临床试验信息
试验目的

拉米夫定和阿德福韦酯初始联合治疗的疗效和安全性观察

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

66;50;58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-01-01

试验终止时间

2010-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~60岁的慢性乙肝患者；2.既往未使用干扰素或核苷（酸）类似物抗病毒治疗；3.HBV DNA≥105copies/ml (HBeAg阴性者为≥104 copies /ml)；ALT≥2×ULN。；

排除标准

1.失代偿期肝病；2.合并感染HAV、HCV、HDV、HEV或其他病毒类型的肝炎疾病；3.血肌酐高于1.5mg/dl; 4.合并肝细胞癌、妊娠或哺乳等;5.有抗HBV治疗史，包括干扰素治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院感染科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

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