ChiCTR-TRC-09000541
结束
聚乙二醇干扰素a-2a+恩替卡韦
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聚乙二醇干扰素a-2a+恩替卡韦
2009-09-17
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慢性乙型肝炎
聚乙二醇干扰素ɑ-2a与恩替卡韦治疗ALT<2ULN的HBeAg阳性慢性乙型肝炎疗效对比
聚乙二醇干扰素ɑ-2a与恩替卡韦治疗ALT<2ULN的HBeAg阳性慢性乙型肝炎疗效对比
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观察聚乙二醇干扰素ɑ-2a治疗丙氨酸转氨酶（ALT）＜2倍正常值上限（ULN）且肝组织学炎症活动度（G）≥2的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的临床疗效和安全性
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
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自筹
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50
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2007-04-01
2008-12-30
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慢性乙型肝炎(HBsAg阳性>6个月；HBeAg阳性或阴性)； 1年内每间隔3个月随访，4次以上ALT＜2?ULN，HBV DNA≥106 copies/ml； 肝组织学炎症活动度G≥2； 男女不限，年龄16-50岁； 入选前未接受干扰素及核苷类似物抗病毒治疗； 自愿签署知情同意书；
请登录查看合并HAV、HCV、HDV或其他类型的病毒性肝炎； 合并肝硬化、肝细胞癌、代谢性肝病、自身免疫性肝炎； 妊娠或哺乳； 研究开始前1年内曾酗酒和/或吸毒； 伴有其他严重疾病(如恶性肿瘤，严重的心、肺、肾、消化疾病，精神疾病，甲状腺功能亢进，糖尿病等)；
请登录查看广东省人民医院感染科
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