【ChiCTR2200061349】基于磁共振成像对经颅磁刺激治疗血液透析认知功能障碍患者的初步研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200061349

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-06-21

临床申请受理号

靶点

适应症

终末期肾病

试验通俗题目

基于磁共振成像对经颅磁刺激治疗血液透析认知功能障碍患者的初步研究

试验专业题目

基于磁共振成像对经颅磁刺激治疗血液透析认知功能障碍患者的初步研究

申办单位信息

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710061

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临床试验信息

试验目的

评估经颅磁刺激仪治疗血液透析患者认知功能障碍作用效果；分析经颅磁刺激治疗血液透析认知功能障碍患者脑功能连接改变机制；基于脑功能网络分析探讨TMS治疗血透认知障碍患者的康复机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机分配序列由专门人员通过SPSS统计软件的随机数字生成器产生。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-08

试验终止时间

2023-05-06

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：18-65岁，右利手； 2.签署知情同意书（ICF）； 3.规律透析时间3个月以上; 4.存在认知障碍（10分≤MOCA评分≤25分）.；

排除标准

1.影响生存期的恶性肿瘤（以下情况除外：确定为治愈或已缓解大于5年的肿瘤，已根治切除的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌或任何部位的原位癌）； 2.患者预期寿命小于6个月（医生判断）； 3.妊娠或哺乳期妇女；育龄妇女不同意在试验期间使用有效的避孕措施； 4.严重的视力，听力，沟通障碍，不能配合完成认知功能评估和干预措施； 5.肾脏移植手术后患者； 6.严重心理障碍、精神失常； 7.已经参加其他干预项目的患者； 8.已知的脑出血、非腔隙性的脑梗死、代谢性脑病（如肝性脑病、尿毒症脑病、低氧性脑病等）、脑外伤、癫痫、脑炎、脑积水、脑肿瘤、多发性硬化等中枢神经系统疾病； 9.具有MRI检查禁忌症：包括人工耳蜗、金属假牙、心脏起搏器，颅内金属植入物等金属植入物和幽闭恐惧症患者； 10.有严重原发性疾病如消化系统疾病、造血系统疾病，充血性心脏衰竭，恶性高血压，癫痫等；一级亲属中有特发性癫痫病史； 11.使用可能影响认知功能的药物，包括镇静剂、抗焦虑药物和拟胆碱药物等；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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研究负责人邮编

710061

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