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【ChiCTR2200057788】请联系我们上传伦理审批文件。 隔药灸脐疗法干预肾阳虚型薄型子宫内膜患者FET结局的随机对照研究及机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057788

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

薄型子宫内膜

试验通俗题目

请联系我们上传伦理审批文件。 隔药灸脐疗法干预肾阳虚型薄型子宫内膜患者FET结局的随机对照研究及机制探讨

试验专业题目

隔药灸脐疗法干预肾阳虚型薄型子宫内膜患者FET结局的随机对照研究及机制探讨

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250014

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察隔药灸脐疗法对肾阳虚型薄型子宫内膜患者冻胚移植（Frozen embryo transfer, FET）的临床结局影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

由申请人使用SPASS 22进行随机分配

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-15

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合不孕症、薄型子宫内膜的诊断标准及中医肾阳虚辨证标准； 2.20 ≤年龄≤42周岁； 3.受试前3个月未使用过任何甾体激素类药物； 4.拮抗剂促排卵方案取卵，现余优质冷冻胚胎1～2枚； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.哺乳期及妊娠期女性； 2.患有多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症、高催乳素血症、子宫肌瘤等妇科疾病； 3.既往卵巢肿瘤病史或卵巢手术史； 4.合并有心脑血管疾病、肝肾功严重异常及造血系统等有严重疾病的患者，精神病患者； 5.既往放、化疗史； 6.对脐疗药粉过敏者； 7.脐周有病变，不宜艾灸者； 8.正在参加其他临床试验者； 9.不能按规定接受隔药灸脐治疗，无法判断疗效或资料不全等影响疗效及安全性判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250014

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