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【ChiCTR2000035185】中国非糖尿病性痛风人群中非酒精性脂肪性肝病与痛风性肾病的关系:基于病历记录的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035185

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛风性肾病

试验通俗题目

中国非糖尿病性痛风人群中非酒精性脂肪性肝病与痛风性肾病的关系:基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

中国非糖尿病性痛风人群中非酒精性脂肪性肝病与痛风性肾病的关系:基于病历记录的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

通过本项基于住院患者的横断面研究,我们旨在调查在非糖尿病性痛风人群中,NAFLD的严重程度是否与痛风性肾病的风险具有独立相关性。本研究从崭新的角度,发掘临床中痛风性肾病的影响因素及潜在机制,其结果可能为预防和治疗痛风性肾病提供新的理论基础和治疗目标。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

本项目为回顾性研究,不存在随机分配方法的使用。

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

1049

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-23

试验终止时间

2020-08-23

是否属于一致性

/

入选标准

于2014年6月-2020年6月就诊于青岛大学附属医院,年龄在18-80之间,确诊为原发性痛风的非糖尿病住院患者。;

排除标准

1. 合并非痛风相关性肾损害的患者; 2. 合并严重的心血管疾病、心力衰竭、肿瘤活动期、免疫功能低下或严重感染的患者; 3. 大量饮酒史:男性酒精摄入量超过140克/周,或女性酒精摄入量超过70克/周; 4. 合并病毒性肝炎,或自身免疫性肝病,或药物性肝损害的患者; 5. 妊娠或计划在研究期间怀孕的女性,或当前处于哺乳期的妇女; 6. 缺乏超声诊断的NAFLD的严重程度,或检验结果不全不足以计算eGFR的患者。 7. 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

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研究负责人邮编

/

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