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【ChiCTR2200066353】艾司氯胺酮对丙泊酚镇静下肠镜检查患者术后恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066353

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2022-12-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肠道疾病

试验通俗题目

艾司氯胺酮对丙泊酚镇静下肠镜检查患者术后恢复的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对丙泊酚镇静下肠镜检查患者术后恢复的影响：一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究艾司氯胺酮对丙泊酚镇静下肠镜检查患者术后恢复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名不参与研究的人员使用电脑按1:1的比例生成随机数字表。

盲法

双盲。以下人员对分组结果不知情：纳入的患者，麻醉医师，消化内镜医生和参与数据收集、分析和解释的研究者。

试验项目经费来源

福建省自然科学基金项目（No. 2021J01378）

试验范围

/

目标入组人数

126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-02

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18–75岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ- Ⅲ级； 3.择期行门诊无痛肠镜检查。；

排除标准

1.患者拒绝参加； 2.体重指数>30； 3.对研究药物禁忌或过敏； 4.患者无法自行走动； 5.肠镜治疗，例如：内镜黏膜下剥离术等； 6.精神疾病史； 7.有神经系统疾病病史； 8.癫痫发作史； 9.滥用药物或慢性酒精成瘾； 10.出于任何原因不能参加研究，例如：语言理解困难、存在认知障碍、孕妇等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

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研究负责人邮编

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