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【ChiCTR-INR-16008079】醛固酮拮抗剂延缓舒张性心衰进展的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008079

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

舒张性心衰

试验通俗题目

醛固酮拮抗剂延缓舒张性心衰进展的临床随机对照研究

试验专业题目

醛固酮拮抗剂延缓舒张性心衰进展的临床随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨醛固酮拮抗剂干预前临床阶段舒张性心衰的疗效及galectin-3水平对干预效果的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由独立于试验的第三方统计人员利用SAS软件产生随机数字表，采用分层区组随机化方法，将受试者按照1:1的比例随机分到试验组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院

试验范围

/

目标入组人数

307

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2020-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥50岁且≤80岁原发性高血压患者，诊断标准参照《中国高血压防治指南2010》； 2. 左室肥厚（UCG：LVMI男性>125 g/m2，女性>120 g/m2）； 3. 左室射血分数（LVEF）≥50%; 4. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 已发生心力衰竭（包括收缩性心衰、C或D阶段舒张性心衰）； 2. 器质性心脏病（冠心病、心肌病、风湿性心脏病、先天性心脏病、肺心病等）； 3. 继发性高血压； 4. 对于醛固酮拮抗剂（螺内酯）过敏或不耐受； 5. 3个月内接受过醛固酮拮抗剂治疗； 6. 电解质紊乱； 7. 严重肾功能不全， eGFR<30ml/min/1.73m2; 8.严重肝功能不全；；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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