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【ChiCTR2400083091】常见革兰阴性菌的快速鉴定及耐药基因和毒力因子的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083091

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部感染

试验通俗题目

常见革兰阴性菌的快速鉴定及耐药基因和毒力因子的临床研究

试验专业题目

常见革兰阴性菌的快速鉴定及耐药基因和毒力因子的临床研究

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临床试验信息
试验目的

(1) 提高临床重症感染患者的快速耐药性基因检出率以及对临床用药指导的有效性。通过 tNGS 技术弥补临床传统培养药敏的过低阳性检出率和过长报告周期的缺陷。 (2) 降低临床重症感染患者的快速病原鉴定和耐药性基因检测的成本，从而让更多患者从快速精准有效而廉价的基因检测中获益。 (3) 验证 tNGS 的毒力因子和耐药基因结果对于临床诊断和指导用药的意义。 (4) 对比分析临床上症状和治疗效果有差异的培养菌株全基因组序列，发现与临床致病性和耐药性相关的新的基因靶标。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

贵阳圣维尔医学检验实验室有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合肺炎诊断标准；院内生存时间 3 天；住院资料相对完整。；

排除标准

院内生存时间 <3 天；无进行系统血清学检测与耐药菌培养，临床资料缺失严重者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

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