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【ChiCTR2000028757】颈椎退行性疾病微创治疗关键技术研发与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000028757

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎退行性疾病

试验通俗题目

颈椎退行性疾病微创治疗关键技术研发与应用

试验专业题目

颈椎退行性疾病微创治疗关键技术研发与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目的比较颈前路经椎体穿刺与经椎间盘穿刺行内镜下颈椎间盘摘除术(ATc-PECD/ATd-PECD)治疗颈椎间盘突出症(CIVDH)的临床及影像学结果的差异。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

重庆市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)保守治疗失败至少6周或症状恶化到无法忍受的程度; (2)腹侧IVS高度为> 4mm; (3)神经系统症状与术前MRI一致; (4)单发中央或旁支性椎间盘突出; (5)完成2年随访资料。；

排除标准

(1)在C6-C7水平向下迁移; (2)伴有椎间孔狭窄或侧盘突出; (3)重度肥胖伴短颈、脏器鞘难以推到对面者; (4)椎间盘突出伴重度钙化; (5)颈椎明显不稳(水平位移>3.5mm或角位移>11°)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市渝中区临江路76号重庆医科大学第二附属医院骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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