洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 甲花片对2型糖尿病非增殖性视网膜病变的疗效研究

【ChiCTR1800019292】甲花片对2型糖尿病非增殖性视网膜病变的疗效研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1800019292

试验状态

正在进行

药物名称

甲花片

药物类型

/

规范名称

甲花片

首次公示信息日的期

2018-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

甲花片对2型糖尿病非增殖性视网膜病变的疗效研究

试验专业题目

甲花片对2型糖尿病非增殖性视网膜病变的疗效及对VEGF水平的影响

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

（1）探讨甲花片干预2型糖尿病非增殖性视网膜病变的临床疗效。 （2）评估甲花片对2型糖尿病非增殖性视网膜病变患者血清VEGF水平的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

区组随机法。项目负责人借助SAS统计分析系统产生80例患者所接受处理（治疗组和对照组）的随机安排，即列出流水号为001～080所对应的治疗分配。

盲法

未说明

试验项目经费来源

南京中医药大学附属医院创新发展基金（Y2018CX10）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-31

试验终止时间

2019-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）2型糖尿病，经眼底照相或眼底造影明确为糖尿病视网膜病变I-III期的患者，年龄18-70岁，性别不限。 （2）血糖<16.7mmol/L，血压≤150/90mmHg，BMI<30kg/m2。 （3）签署书面知情同意。；

排除标准

（1）有眼底静脉阻塞、葡萄膜炎、老年性黄斑病变、高血压性视网膜病变等其他可能会引起黄斑水肿的疾病，有明显白内障影响视力检测者，有青光眼影响散瞳检查者。（上述疾病若只有单侧眼而另一侧没有者不适用此标准） （2）严重的原发性系统病变如呼吸、循环、消化、泌尿、神经、血液、风湿、内分泌系统疾病及肿瘤、艾滋等。 （3）糖尿病急性并发症（糖尿病酮症酸中毒、糖尿病非酮症性高渗综合征等），严重慢性并发症（如糖尿病肾病伴肾病综合征者，重度糖尿病周围神经病变者，糖尿病下肢动脉闭塞等）。 （4）过敏体质或已知可能对本研究中使用药物过敏及不能耐受者。 （5）妊娠、哺乳、精神疾患或其他可能导致依从性下降的患者。 （6）中医辨证为虚寒证型患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南京中医药大学附属医院（江苏省中医院）

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多甲花片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
甲花片的相关内容
药品研发
点击展开

南京中医药大学附属医院（江苏省中医院）的其他临床试验

更多

南京中医药大学附属医院（江苏省中医院）的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

甲花片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多