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【ChiCTR2500105271】0.04%阿托品滴眼液对近视性屈光参差儿童近视控制有效性的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105271

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

0.04%阿托品滴眼液对近视性屈光参差儿童近视控制有效性的研究

试验专业题目

0.04%阿托品滴眼液对近视性屈光参差儿童近视控制效果的有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估接受0.04%阿托品治疗的屈光参差儿童不同屈光度近视控制效果是否存在差异以及分析其脉络膜厚度和血流的变化

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:7-13岁。 2.双眼睫状肌麻痹后等效球镜度<=-1.00D,散光<=1.50D 3.双眼等效球镜度数相差 >=1.00D 4.双眼最佳矫正视力>=5.0 5.眼压:10-21mmHg,双眼眼压差<=5mmHg 6.自愿参加本研究,并签署知情同意书;

排除标准

1.近3个月接受功能框架镜片,角膜塑形镜,阿托品,红光治疗等方法控制近视 2.合并眼部疾病,如弱视、斜视、先天性白内障、青光眼,葡萄膜炎,眼底病,眼部肿瘤,以及任何影响视功能的眼部疾病等 3.任何眼部手术史 4.患有全身性疾病造成免疫低下者,(如:糖尿病,唐氏综合征,类风湿关节炎,精神病患者或者其他研究者认为不适合接受阿托品药物) 5.其他相应治疗手段的禁忌症 6.不能定期检查者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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