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【ChiCTR2500115335】角膜屈光手术角膜厚度减少量预测性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115335

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

角膜屈光手术角膜厚度减少量预测性研究

试验专业题目

三种角膜屈光手术切削深度预测性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估SMILE、FS-LASIK和TPRK切削深度预测的准确性，并探讨影响其准确性的因素。同时，我们还比较术前和术后的角膜中央上皮层厚度，以揭示术后角膜上皮重塑的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 球镜度数在 -0.50D 到 -10.00D 之间，散光度数 >= -5.0D； 2. 检查前，软性隐形眼镜需停戴一周，硬性隐形眼镜需停戴一个月，角膜塑形镜需停戴三个月； 3. 术前两年内等效球镜度变化 <= +/-0.50D。；

排除标准

1.合并角膜疾病，包括圆锥角膜或疑似圆锥角膜； 2.不规则散光。 3.合并眼后段疾病，或曾行角膜或眼内手术。 4.合并可能影响角膜伤口愈合的系统性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

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