【ChiCTR2600116345】基于多组学整合的尿路上皮癌分子特征及时空演化研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116345

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

靶点

适应症

尿路上皮癌

试验通俗题目

基于多组学整合的尿路上皮癌分子特征及时空演化研究

试验专业题目

基于多组学整合的尿路上皮癌分子特征及时空演化研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（一）构建膀胱癌的多层次分子图谱通过整合基因组、转录组、表观组、蛋白组、代谢组及免疫受体谱等多维组学数据，全面描绘膀胱癌的关键分子特征，为理解疾病的本质提供系统性基础。（二）解析肿瘤细胞与微环境的相互作用借助单细胞测序、空间组学等高分辨率技术，刻画肿瘤细胞、免疫细胞及基质细胞的组成、分布与功能状态，阐明微环境对肿瘤生长、转移和治疗反应的影响机制。（三）探索膀胱癌的演化与进展规律通过对不同阶段、不同区域和不同生物材料的综合分析，追踪膀胱癌的克隆演化、表型转换及微环境动态变化，揭示影响疾病发展与耐药的关键事件。（四）发现潜在的生物学标志物与治疗靶点基于多组学数据的系统整合，筛选相关的诊断、预测及预后生物标志物，识别可能用于靶向治疗或免疫治疗的新靶点，为个体化精准治疗提供依据。（五）构建功能化类器官模型验证治疗潜力基于患者来源膀胱癌类器官（PDO）平台，联合 CAR-NK 细胞开展体外功能实验，评估免疫细胞治疗在不同分子亚型、不同微环境背景下的抗肿瘤效应，探索个体化免疫治疗策略的可行性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

“尖兵领雁 + X” 科技计划

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-30

试验终止时间

2030-12-30

是否属于一致性

入选标准

1.经组织病理学确诊为尿路上皮癌，包括膀胱癌或肾盂癌患者； 2.能提供完整的肿瘤组织及其周围微环境组织，满足空间多组学技术分析的需求； 3.患者能够理解并签署知情同意书，同意参与研究及样本采集； 4.18岁及以上的成年患者； 5.样本质量满足后续高通量空间组学技术分析的要求（如RNA质量、组织保存完好度）；；

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤病史的患者（除非已治愈超过5年）； 2.存在罕见或混合组织学亚型的尿路上皮癌（如鳞状上皮癌或腺癌成分）； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.存在严重的心血管、肝肾功能不全或活动性感染等会显著影响研究结果的疾病； 5.同时参与其他可能干扰本研究的临床试验；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编