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【ChiCTR2600116345】基于多组学整合的尿路上皮癌分子特征及时空演化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116345

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿路上皮癌

试验通俗题目

基于多组学整合的尿路上皮癌分子特征及时空演化研究

试验专业题目

基于多组学整合的尿路上皮癌分子特征及时空演化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(一)构建膀胱癌的多层次分子图谱 通过整合基因组、转录组、表观组、蛋白组、代谢组及免疫受体谱等多维组学数据,全面描绘膀胱癌的关键分子特征,为理解疾病的本质提供系统性基础。 (二)解析肿瘤细胞与微环境的相互作用 借助单细胞测序、空间组学等高分辨率技术,刻画肿瘤细胞、免疫细胞及基质细胞的组成、分布与功能状态,阐明微环境对肿瘤生长、转移和治疗反应的影响机制。 (三)探索膀胱癌的演化与进展规律 通过对不同阶段、不同区域和不同生物材料的综合分析,追踪膀胱癌的克隆演化、表型转换及微环境动态变化,揭示影响疾病发展与耐药的关键事件。 (四)发现潜在的生物学标志物与治疗靶点 基于多组学数据的系统整合,筛选相关的诊断、预测及预后生物标志物,识别可能用于靶向治疗或免疫治疗的新靶点,为个体化精准治疗提供依据。 (五)构建功能化类器官模型验证治疗潜力 基于患者来源膀胱癌类器官(PDO)平台,联合 CAR-NK 细胞开展体外功能实验,评估免疫细胞治疗在不同分子亚型、不同微环境背景下的抗肿瘤效应,探索个体化免疫治疗策略的可行性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

“尖兵领雁 + X” 科技计划

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-30

试验终止时间

2030-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织病理学确诊为尿路上皮癌,包括膀胱癌或肾盂癌患者; 2.能提供完整的肿瘤组织及其周围微环境组织,满足空间多组学技术分析的需求; 3.患者能够理解并签署知情同意书,同意参与研究及样本采集; 4.18岁及以上的成年患者; 5.样本质量满足后续高通量空间组学技术分析的要求(如RNA质量、组织保存完好度);;

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤病史的患者(除非已治愈超过5年); 2.存在罕见或混合组织学亚型的尿路上皮癌(如鳞状上皮癌或腺癌成分); 3.妊娠或哺乳期妇女; 4.存在严重的心血管、肝肾功能不全或活动性感染等会显著影响研究结果的疾病; 5.同时参与其他可能干扰本研究的临床试验;;

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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