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【ChiCTR2500115070】自体血浆外泌体治疗干眼症的安全性、有效性的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115070

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼症

试验通俗题目

自体血浆外泌体治疗干眼症的安全性、有效性的前瞻性临床研究

试验专业题目

自体血浆外泌体治疗干眼症的安全性、有效性的前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的是利用患者自体血浆分离提取的外泌体开展患者本身的干眼疾病的治疗，为血浆外泌体滴眼液的安全性和有效性提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-60周岁（含边界），性别不限。 2.符合干眼症的诊断标准（中国干眼临床诊疗专家共识（2024年））的中重度患者，包括角膜损伤范围2个象限及以上，和（或）角膜荧光素染色点数≥5个，TBUT在5s以下，双眼。 3.治疗史：对先前治疗方案效果欠佳或无效果超3个月。 4. 自愿参加并签署知情同意书者。；

排除标准

1. 筛选期前6个月内或研究期间计划开展眼部手术。 2. 孕妇或者哺乳期女性。 3.存在真菌性、病毒性或者细菌性角膜炎或者结膜炎以及其他眼表活动性炎症。 4. 佩戴角膜接触镜。 5.现患眼部疱疹病毒或任何其他眼部感染或筛选前30天内眼疱疹或任何其他眼部感染史。 6. 眼部及周围过敏等。 7.其他研究者认为的其他不适应参与试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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