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【ChiCTR2500115279】后巩膜收缩术治疗近视相关性黄斑病变术后10年疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115279

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视相关性黄斑病变

试验通俗题目

后巩膜收缩术治疗近视相关性黄斑病变术后10年疗效观察

试验专业题目

后巩膜收缩术治疗近视相关性黄斑病变术后10年疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的：研究后巩膜收缩术治疗近视相关性黄斑病变的远期临床疗效和安全性。 2.次要研究目的：研究后巩膜收缩术在延缓高度近视眼底进展方面的作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-03

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

本研究纳入2012年1月至2016年12月在我院高度近视专科建档的高度近视患者。 1. 随访时年龄≥18岁，男女不限； 2. 眼轴≥26mm或屈光度≥-6.0D; 3. 患者建档时在我院检查记录完整； 4. 能配合检查； 5. 无眼外伤或外伤相关的手术史； 6. 能够理解试验的目的，自愿参加并由患者本人或其法律监护人签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往有眼外伤史或外伤相关的手术史； 2. 其他影响视力的眼病，如青光眼、糖尿病视网膜病变、角膜混浊等。 3. 检查记录不完整； 4. 不能配合检查，如精神异常等； 5. 孕妇或哺乳期妇女； 6. 长期使用眼部或全身性的药物可能会影响视力的患者； 7. 研究者判断患者不适合入选的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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