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【ChiCTR2500114413】短时佩戴离焦眼镜对儿童脉络膜厚度的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114413

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

短时佩戴离焦眼镜对儿童脉络膜厚度的影响

试验专业题目

短时佩戴离焦眼镜对儿童脉络膜厚度的影响

申办单位信息
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联系人邮编

325027

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临床试验信息
试验目的

探究短时使用不同参数设置的离焦眼镜对儿童脉络膜厚度的影响并探究离焦眼镜佩戴的最佳参数和佩戴时长

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-22

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.7-15周岁儿童； 2.双眼小瞳下等效球镜屈光度均小于等于+1.00D且大于等于-6.00D； 3.双眼最佳矫正视力均小于等于0.1logMAR。；

排除标准

1.近半年内使用过近视防控措施，如低浓度阿托品滴眼液、多焦点接触镜、角膜塑形镜和离焦框架镜等； 2.伴有任何眼部器质性疾病（如斜视、白内障等）； 3.既往眼部手术史； 4.全身健康状况不佳(如心脏疾病，呼吸系统疾病)或认知障碍、神经精神系统等疾病以及不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325027

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