ChiCTR1800014439
正在进行
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2018-01-13
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脊柱转移瘤
脊柱转移瘤术中放疗疗效及安全性的临床研究
脊柱转移瘤术中放疗疗效及安全性的临床研究
510000
本课题拟开展前瞻性随机对照临床研究，采用脊柱转移瘤术中放疗，研究其安全性和有效性，有助于为脊柱转移瘤治疗提供有效的证据。
随机平行对照
治疗新技术
随机分组：仅接受有资格的研究者进行的患者随机化。 本研究采用分段随机，随机分配编码由统计学专业人员在计算机上模拟产生，给定种子数（seed），采用SAS统计软件产生随机数字表，随机信息采用不可见信封进行隐匿封存。研究者把病人信息汇报给随机人员，随机人员按入组先后顺序拆信开不可见信封，将随机信息给该研究者，完成随机。
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逸仙临床研究培育项目
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85
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2018-01-13
2020-03-31
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1) 18岁以上成人； 2) 有恶性肿瘤病史和/或影像学/病理学诊断为脊柱转移瘤； 3) 累及脊柱的转移瘤； 4) 预期生存时间≥3个月； 5) VAS疼痛评分≥3、或合并病理性骨折、神经功能损伤的椎体转移瘤。；
请登录查看1) 不能耐受麻醉和俯卧体位； 2) 凝血障碍患者； 3) 随访MRI/CT检查禁忌患者； 4) 孕期/哺乳期妇女； 5) 无法进行知情同意的精神疾病； 6) 伴发其他会导致生存期缩短、慢性疼痛的严重疾病； 7) 恶液质，器官功能失代偿； 8) 滥用药物以及医学、心理学或社会条件可能干扰患者参与研究或对研究结果的评估有影响； 9) 已知或怀疑对研究药物过敏或对给予的与本试验相关的任何药物过敏； 10) 任何不稳定的状况或可能危及患者安全性以及依从性的情况.；
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