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【ChiCTR2200064143】舌下微循环监测指导脓毒性休克早期精准液体复苏价值的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064143

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒性休克

试验通俗题目

舌下微循环监测指导脓毒性休克早期精准液体复苏价值的临床研究

试验专业题目

舌下微循环监测指导脓毒性休克早期精准液体复苏价值的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨舌下微循环监测指标（MFI）联合目标导向治疗（EGDT）早期液体复苏方案（试验组）是否优于单纯EGDT（对照组）治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由李启明医师在入组2小时内使用计算机产生随机数字表法进行随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

广东省高水平医院建设项目，深圳市第二人民医院临床研究基金（编号：20223357005）

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~85岁； 2.Septic Shock 诊断标准如下： （1）满足 sepsis 3.0定义:脓毒症是指因感染引起的宿主反应失调导致的危及生命的器官功能障碍，即感染(临床诊断)+SOFA≥2分； （2）合并存在持续性低血压，经过积极的充分液体复苏仍然需要血管活性药物才能维持MAP≥65mmH； 3.研究符合赫尔辛基宣言及中国临床试验研究法规，病人或其家属知情并同意参加试验。；

排除标准

1.孕妇、癫痫持续状态、急性血液系统恶性肿瘤、肿瘤晚期、肺水肿、哮喘持续状态、严重急性呼吸窘迫综合征、恶性心律失常、心脏结构异常（如严重瓣膜病、房间隔/室间隔缺损）等存在治疗禁忌或潜在的影响血流动力学状态的疾病； 2.存在心源性休克、失血性休克等类型休克； 3.需要急诊手术治疗者； 4.存在放置中心静脉导管禁忌的患者； 5.存在舌部损伤、炎症等影响舌下微循环监测患者； 6.放弃继续治疗患者； 7.研究者认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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