【ChiCTR2400079670】持续气囊压力控制对食管内镜黏膜下剥离术患者气道损伤的影响
登记号
ChiCTR2400079670
首次公示信息日期
2024-01-09
试验状态
正在进行
试验通俗题目
持续气囊压力控制对食管内镜黏膜下剥离术患者气道损伤的影响
试验专业题目
持续气囊压力控制对食管内镜黏膜下剥离术患者气道损伤的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
气道损伤
申办单位
南昌大学第一附属医院
申办者联系人
金贤伟
联系人邮箱
710138236@qq.com
联系人通讯地址
江西省南昌市东湖区福州路49号
联系人邮编
研究负责人姓名
闵佳
研究负责人电话
+86 131 3381 3113
研究负责人邮箱
513447690@qq.com
研究负责人通讯地址
江西省南昌市东湖区福州路49号
研究负责人邮编
试验机构
南昌大学第一附属医院
试验项目经费来源
无资助
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
有一专门的研究人员，进行随机数字表法进行随机分组。
盲法
单盲，受试者处于盲态。
试验范围
试验目的
评估持续气囊压力控制对食管内镜黏膜下剥离术(ESD)患者气道损伤的影响
目标入组人数
65
实际入组人数
第一例入组时间
2022-07-01
试验终止时间
2023-12-31
入选标准
1.第一次进行食管内镜黏膜下剥离术(ESD)患者；
2.术前按要求禁饮禁食者；
3.精神状况良好；
4.术前评估气道分级1-2级；
5.年龄在40-70岁；
6.手术时长≤3h
排除标准
1.有呼吸系统疾病史；
2.既往气道损伤史或治疗史；
3.困难气道患者；
4.口腔溃疡患者。
是否属于一致性评价
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