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【ChiCTR2600121816】老年心脏手术患者术前衰弱和术后谵妄的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121816

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰弱

试验通俗题目

老年心脏手术患者术前衰弱和术后谵妄的关系

试验专业题目

老年心脏手术患者术前衰弱和术后谵妄的关系——一项前瞻性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨接受体外循环心脏手术的老年患者，其术前衰弱状态（基于FRAIL量表评估）与术后7天内谵妄发生（基于CAM-ICU/CAM诊断）之间的关系

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

225

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-05

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据病情拟行正中切口体外循环心脏手术; 2.年龄65-80岁； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅱ-Ⅲ级； 4.自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1.急诊手术； 2.既往心脏开胸手术； 3.术前循环难以维持或需要IABP、ECMO或大剂量正性肌力/血管活性药物； 4.言语障碍或严重听力或视力障碍，阻碍沟通； 5.中枢神经系统疾病：精神错乱、痴呆； 6.简易精神状态检查（MMSE）检查证实存在认知功能障碍：文盲低于17分，小学水平低于20分，中学水平（含中专）低于22分，大学水平（含大专）低于24分； 7.严重肾功能不全(需要透析)； 8.术后二次手术； 9.在3个月内参与其他相关临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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