【ChiCTR2400094282】焦虑障碍的发病机制及干预技术研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094282

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

靶点

适应症

焦虑障碍

试验通俗题目

焦虑障碍的发病机制及干预技术研究

试验专业题目

焦虑障碍的发病机制及干预技术研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、系统解析焦虑障碍不同亚型的共性与特异性病理机制，明确其易感因素，确定3-5个调控焦虑信息感知、整合、评估及行为执行的重要脑网络； 2、研发6-8种针对焦虑障碍的新型速效干预手段； 3、发现25种对特定焦虑障碍的诊断与发生、疗效或复发预测具有较好预测价值的生物标记物，构建焦虑障碍诊断与发生、疗效或复发预测生物标记模型各1套，建立客观诊治标准； 4、研发3种焦虑障碍复发预防新技术，构建1套针对焦虑障碍复发高危因素的、逐级靶向模块化综合干预模式，形成专家共识和指南； 5、建立1套焦虑障碍疾病转归全病程实时监测系统和1套全病程实时监测管理体系。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

科技创新2030”脑计划与类脑研究“重大项目

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2022-05-11

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在16～65岁之间； 2.汉族及汉化的少数民族，右利手，初中或以上教育程度； 3.知情同意参与本研究（并签署知情同意书）；广泛性焦虑障碍患者除满足上述标准外，还需满足：4.本次发作符合DSM-5广泛性焦虑障碍诊断标准；HAMA项总分≥14分。社交焦虑障碍患者除满足上述标准外，还需满足：4.本次发作符合DSM-5社交焦虑障碍诊断标准；LSAS总分≥38分。特定恐惧症患者除满足上述标准外，还需满足：4.本次发作符合DSM-5特定恐惧症诊断标准。抑郁障碍患者除满足上述标准外，还需满足：4.本次发作符合DSM-5抑郁障碍诊断标准；HAMD17项总分≥14分。强迫障碍患者除满足上述标准外，还需满足：4.本次发作符合DSM-5强迫障碍诊断标准；Y-BOCS项总分≥6分。惊恐障碍患者除满足上述标准外，还需满足：4.本次发作符合DSM-5惊恐障碍诊断标准。躯体痛苦障碍患者除满足上述标准外，还需满足：4.本次发作不符合DSM-5焦虑障碍谱系诊断标准；PHQ-15项总分≥5分。高危人群除满足上述标准外，还需满足：4.本次发作不符合DSM-5焦虑障碍谱系的诊断标准，但具有焦虑障碍谱系的部分症状，5≤GAD-7≤9或5≤PHQ-19≤9，但不符合DSM—5任一精神障碍的诊断标准；STAI量表特质焦虑维度评分≥56分；焦虑敏感指数—3（ASI-3）≥54分；一级亲属中有焦虑障碍患者。健康被试满足上述1-3条标准且不符合DSM-5任何一种精神障碍的诊断标准，HAMD-17项总分≤7分，HAMA总分≤7分。；

排除标准

1.有神经系统疾病史或重大躯体疾病（如甲状腺疾病、红斑狼疮、糖尿病、肺肝肾损害、感染、重大外伤等）史； 2.目前或既往患有符合DSM-5除广泛性焦虑障碍、社交焦虑障碍、特定恐惧障碍、抑郁障碍、强迫障碍、惊恐障碍、躯体痛苦障碍之外的其他主要精神障碍诊断； 3.正在接受激素类药物治疗的患者； 4.妊娠期及哺乳期； 5.直系亲属有双相障碍或躁狂症者； 6.最近6个月内接受过ECT治疗； 7.听力障碍（粗测：手指捻动声）；色盲； 8.研究者认为存在不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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