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【ChiCTR1900023553】脑电双频指数(BIS)监测下超声支气管镜引导的经支气管针吸活检术(EBUS-TBNA)的精准麻醉

基本信息
登记号

ChiCTR1900023553

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超声支气管镜引导的经支气管针吸活检术的麻醉方式

试验通俗题目

脑电双频指数(BIS)监测下超声支气管镜引导的经支气管针吸活检术(EBUS-TBNA)的精准麻醉

试验专业题目

脑电双频指数(BIS)监测下超声支气管镜引导的经支气管针吸活检术(EBUS-TBNA)的精准麻醉

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临床试验信息
试验目的

探索通过脑电双频指数(BIS)的麻醉深度监测,客观地评估超声支气管镜引导的经支气管针吸活检术(EBUS-TBNA)治疗期间所需达到的镇静镇痛水平,合理用药,为患者减少麻醉、护理等费用成本,以及避免肌松剂、气管导管或喉罩的相关并发症的发生,从而达到精准麻醉的要求,另一方面,由于采用的是保证患者自主呼吸的全身麻醉,所以在使用正压面罩的同时呼吸机选择行同步间歇指令通气(SIMV)模式,从而从根本上避免了置入气管导管或喉罩的缺陷,由于SIMV的采用,还可以从根本上避免患者血氧饱和度的下降,补充患者的潮气量,保证患者有效的通气,避免通气不足可能导致的二氧化碳蓄积。我们所选择的麻醉方案几乎满足了理想的用于EBUS-TBNA治疗的麻醉的所有要求。通过此实验,还可以探讨不同麻醉方式与患者并发症的关系,评估镇静模式下EBUS-TBNA进行的安全性与有效性,进一步探索提高麻醉质量的方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

将符合要求的入选患者按随机区组数字表法随机分为2组

盲法

Open label

试验项目经费来源

重庆医科大学附属第二医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-10

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18岁以上,性别不限(2)ASA I级~III级。(3)能配合者。;

排除标准

(1)ASA分级IV级(2)有麻醉药物过敏史及符合非甾体类抗炎药、右美托咪定药物禁忌症患者;(3)不配合无法沟通和有神经精神系统疾病者;(4)严重心、肝和肾功能异常者;(5)术前有呼吸道严重感染和哮喘发作者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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