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【ChiCTR1900023553】脑电双频指数（BIS）监测下超声支气管镜引导的经支气管针吸活检术（EBUS-TBNA）的精准麻醉

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023553

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超声支气管镜引导的经支气管针吸活检术的麻醉方式

试验通俗题目

脑电双频指数（BIS）监测下超声支气管镜引导的经支气管针吸活检术（EBUS-TBNA）的精准麻醉

试验专业题目

脑电双频指数（BIS）监测下超声支气管镜引导的经支气管针吸活检术（EBUS-TBNA）的精准麻醉

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临床试验信息
试验目的

探索通过脑电双频指数（BIS）的麻醉深度监测，客观地评估超声支气管镜引导的经支气管针吸活检术（EBUS-TBNA）治疗期间所需达到的镇静镇痛水平，合理用药，为患者减少麻醉、护理等费用成本，以及避免肌松剂、气管导管或喉罩的相关并发症的发生，从而达到精准麻醉的要求，另一方面，由于采用的是保证患者自主呼吸的全身麻醉，所以在使用正压面罩的同时呼吸机选择行同步间歇指令通气（SIMV）模式，从而从根本上避免了置入气管导管或喉罩的缺陷，由于SIMV的采用,还可以从根本上避免患者血氧饱和度的下降，补充患者的潮气量，保证患者有效的通气，避免通气不足可能导致的二氧化碳蓄积。我们所选择的麻醉方案几乎满足了理想的用于EBUS-TBNA治疗的麻醉的所有要求。通过此实验，还可以探讨不同麻醉方式与患者并发症的关系，评估镇静模式下EBUS-TBNA进行的安全性与有效性，进一步探索提高麻醉质量的方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

将符合要求的入选患者按随机区组数字表法随机分为2组

盲法

Open label

试验项目经费来源

重庆医科大学附属第二医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-10

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18岁以上，性别不限（2）ASA I级～III级。（3）能配合者。；

排除标准

（1）ASA分级IV级（2）有麻醉药物过敏史及符合非甾体类抗炎药、右美托咪定药物禁忌症患者；（3）不配合无法沟通和有神经精神系统疾病者；（4）严重心、肝和肾功能异常者；（5）术前有呼吸道严重感染和哮喘发作者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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