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首页 临床进展 3HP-2827在FGFR2异常的手术不可切除/转移性实体瘤患者中的1/2期临床研究

【CTR20241063】3HP-2827在FGFR2异常的手术不可切除/转移性实体瘤患者中的1/2期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20241063

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

3HP-2827片

药物类型

化药

规范名称

3HP-2827片

首次公示信息日的期

2024-04-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

单药或联合化疗和/或免疫药物治疗FGFR2异常的肿瘤患者

试验通俗题目

3HP-2827在FGFR2异常的手术不可切除/转移性实体瘤患者中的1/2期临床研究

试验专业题目

3HP-2827在FGFR2异常的手术不可切除/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的开放、多中心1/2期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估3HP-2827在FGFR2异常的手术不可切除/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 130 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-06-17

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者自愿加入本研究，签署知情同意，愿意并能够遵守治疗的计划访视、各项检查及其他程序要求。；2.签署知情同意书时年龄≥18岁，男性或女性均可入组。；3.经组织学或细胞学证实的手术不可切除或转移性实体瘤。；4.ECOG评分为0或1。；5.预期生存期≥12周。；6.根据RECIST 1.1标准至少有一个可测量病灶或可评估病灶。；7.有足够的器官功能水平。；

排除标准

1.已知有临床活动性或进展性脑转移。；2.既往3年内患有其它恶性肿瘤，不包括已治愈的基底细胞和鳞状细胞皮肤癌等。；3.既往抗肿瘤治疗引起的不良事件未能缓解至≤1级。；4.研究者判定为具有临床意义的角膜或视网膜病变。；5.存在有临床意义的心血管疾病。；6.无法吞咽、慢性腹泻或存在影响吸收的其他因素等。；7.已知对研究药物及其任何制剂成分有过敏和禁忌。；8.研究者判定不适合参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院;北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032;100142

联系人通讯地址
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