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【ChiCTR2400090114】胸背动脉皮瓣应用于口腔颌面部缺损修复临床效果的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090114

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

舌鳞状细胞癌

试验通俗题目

胸背动脉皮瓣应用于口腔颌面部缺损修复临床效果的回顾性研究

试验专业题目

胸背动脉皮瓣应用于口腔颌面部缺损修复临床效果的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

（1）比对胸背动脉穿支皮瓣和股前外侧皮瓣等游离皮瓣的临床特征； （2）比对胸背动脉穿支皮瓣和股前外侧皮瓣等游离皮瓣的临床修复结果； （3）比对经胸背动脉穿支皮瓣和股前外侧皮瓣等游离皮瓣修复后口腔鳞癌患者的生活质量、语言功能和瘢痕情况。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

115;102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.口腔鳞癌患者术前完善影像学检查； 2.术前病理活检为口腔鳞状细胞癌； 3.口腔鳞癌患者术前完善实验室检查指标； 4.于我院完成肿瘤切除和皮瓣修复的口腔鳞癌患者； 5.术后病理诊断明确为口腔鳞状细胞癌； 6.口腔鳞癌患者术后1、3、6、12月按时复诊，完成各项临床检查和包括华盛顿大学生活质量量表、言语障碍指数量表、温哥华瘢痕量表和NIH吞咽安全量表等量表测试；；

排除标准

1.口腔鳞癌患者无影像资料或伪影影响； 2.口腔鳞癌患者无本院实验室检查指标； 3.术后病理待明确或无法明确为口腔鳞状细胞癌的口腔鳞癌患者； 4.口腔鳞癌患者无法按时于1、3、6、12月复诊； 5.复诊时未按要求行包括华盛顿大学生活质量量表、言语障碍指数量表、温哥华瘢痕量表和NIH吞咽安全量表等量表测试的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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