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【ChiCTR2100047611】中国人动态尿流率下排尿日记流行病学调查

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047611

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

中国人动态尿流率下排尿日记流行病学调查

试验专业题目

中国人动态尿流率下排尿日记流行病学调查

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究我国不同年龄段正常人群尿流率，评估个体排尿变异性、排尿参数的时间分布以及年龄、性别等对排尿的影响，为制定完善准确的医学参考范围提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

中山大学孙逸仙纪念医院

试验范围

/

目标入组人数

490

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-03

试验终止时间

2022-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 检测人群：正常人群为490例，发育正常，自身无明显不适，无已知相关下尿路疾病，能自己或在家属辅助下正确使用该设备。 2. 可包括但不限于：南方和北方人群的比例约为1:1，两人群各按照实际情况决定（根据身份证地址确定）。 3. 城市和乡村人群的比例约为1:1，两人群各按照实际情况决定（根据身份证地址确定，城市定义：国家按行政建制设立的直辖市、市、镇。）。 4. 年龄分段：18-29岁、30-39岁、40-49岁、50-59岁、60-69岁、70-79岁、≥80岁，每年龄段按照实际情况决定。 5. 男女性别比约为1:1，按照实际情况决定。 6. 民族、职业、教育程度不限，但需登记和分析。；

排除标准

1. 认知功能障碍及依从性欠佳，或有严重精神、神经障碍疾病，无法配合使用仪器者； 2. 近一个月内有明显下尿路症状或相关疾病确诊或当前正在接受下尿路临床干预治疗； 3. 明确的脑血管疾病及神经系统疾病等影响患者排尿的合并症（如帕金森、重症肌无力、脊柱裂等）； 4. 明确有既往下尿路疾病、外伤未治愈及相关手术史有明显影响排尿者； 5. 妊娠妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120

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