ChiCTR1800017826
尚未开始
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2018-08-16
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溃疡性直肠炎
清肠栓治疗轻中度溃疡性直肠炎（活动期）的临床评价及推广研究
清肠栓治疗轻中度活动期溃疡性直肠炎：一项前瞻性、随机对照的多中心临床研究
以阳性药为对照，通过多中心随机平行对照研究，客观评价清肠栓治疗轻中度溃疡性直肠炎（大肠湿热证）的临床有效性和安全性，为其临床应用提供高水平的循证医学研究。
随机平行对照
Ⅳ期
本研究为随机双盲试验，由SPSS 11.5统计软件包模拟产生随机数，试验组与对照组按1∶1分配，根据随机数对药品进行编号（随机数顺序号）包装。
Not stated
上海申康医学发展中心
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82
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2018-09-01
2020-08-31
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1)符合轻中度活动期溃疡性直肠炎西医诊断标准； 2)中医辨证为大肠湿热证； 3)受试者年龄18～70岁； 3)自愿受试，并签署知情同意书。；
请登录查看1)重度活动期溃疡性直肠炎 2)溃疡性结肠炎累及直肠以外肠段者 3)疑似结直肠肿瘤者 4)内1个月内使用过其他治疗溃疡性结肠炎药物者，如柳氮磺胺吡啶、糖皮质激素或免疫抑制剂等；
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