【ChiCTR2500098787】高精度tDCS干预精神分裂症患者攻击行为的疗效及其前额叶-核心攻击环路机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098787

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

高精度tDCS干预精神分裂症患者攻击行为的疗效及其前额叶-核心攻击环路机制研究

试验专业题目

高精度tDCS干预精神分裂症患者攻击行为的疗效及其前额叶-核心攻击环路机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.解构精神分裂症患者攻击行为的“PFC-CAC”环路在静息态及暴露于激惹情景下的异常模式； 2.探索高精度tDCS干预精神分裂症患者攻击行为的疗效及其神经机制、生物机制，为其临床应用提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

入组的有攻击行为精神分裂症患者由一名与研究无直接联系的第三方人员使用Excel文件中的ALEA函数，采用区块法，生成随机化列表，将有攻击行为的精神分裂症患者分入高精度tDCS治疗组和伪刺激对照组。

盲法

随机双盲临床对照干预研究设计，患者和评估人员是盲法的。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

40;80

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

有攻击行为精神分裂症患者： 1.符合DSM-5精神分裂症的诊断标准； 2.反复出现（≥3次）对他人的躯体攻击行为，且最近一次在1年内； 3.稳定服药3个月，且近1个月无改变用药的计划； 4.右利手，年龄18-50岁； 5.听力、视力或矫正视力正常； 6.能配合，且愿意参加本研究，签署书面同意书。无攻击行为精神分裂症患者：除无攻击行为外，余入排标准同有攻击行为精神分裂症患者。健康对照： 1.经SCID筛查后不符合DSM-5中的诊断，且无精神疾病家族史； 2.无攻击行为； 3.右利手，年龄18-50 岁； 4.听力、视力或矫正视力正常； 5.能配合，且愿意参加本研究，签署书面同意书。；

排除标准

有攻击行为精神分裂症患者： 1.存在智力障碍（基于韦氏智力测验）； 2.严重的躯体疾病、头部外伤史； 3.毒品、酒精等物质滥用史； 4.有MRI禁忌症； 5.近6个月内有电休克治疗史。无攻击行为精神分裂症患者：同上。健康对照： 1.存在智力障碍（基于韦氏智力测验）； 2.严重的躯体疾病、头部外伤史； 3.毒品、酒精等物质滥用史； 4.有MRI禁忌症。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话

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