【ChiCTR2600126412】粒子匹配模式下基于严肃游戏的多模态干预对改善老年人主观认知下降的效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126412

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

靶点

适应症

主观认知下降

试验通俗题目

粒子匹配模式下基于严肃游戏的多模态干预对改善老年人主观认知下降的效果研究

试验专业题目

粒子匹配模式下基于严肃游戏的多模态干预对改善老年人主观认知下降的效果研究

申办单位信息

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联系人邮编

271016

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的：评价粒子匹配模式下基于严肃游戏的多模态干预对社区主观认知下降（SCD）老年人认知功能的改善效果，验证该个性化干预方案的有效性。次要研究目的：观察该干预对 SCD 老年人焦虑抑郁情绪、日常生活能力、内感受知觉的影响；评估该多模态干预方案在社区老年人群中的依从性、可行性与安全性；构建适配社区场景的 SCD 老年人个性化认知 - 运动双任务干预模式，为我国老年认知障碍早期防控提供实践参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由未参与受试者招募与干预的专业统计人员，采用SPSS 27.0 软件生成随机数字序列；按年龄（60-69 岁 /≥70 岁）、受教育程度（初中及以下 / 初中以上）分层，区组随机分配，1:1 归入试验组 / 对照组。

盲法

本研究为行为干预类非药物临床试验，干预内容无法对受试者与研究者设盲，故为开放标签（非盲）试验。结局指标评估人员不参与干预实施，对分组情况保持盲态，以减少评估偏倚。

试验项目经费来源

学校项目资助

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-20

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥60 岁社区老年人； 2.长期居住于山东省泰安市≥12 个月； 3.确诊主观认知下降（SCD）（MoCA 评分正常、SCD‑Q 阳性，排除 MCI / 痴呆）； 4.意识清晰、语言表达正常，能配合干预与评估； 5.自愿参与研究并签署书面知情同意书。 1.年龄≥60 岁社区老年人；2.长期居住于山东省泰安市≥12 个月；3.确诊主观认知下降（SCD）（MoCA 评分正常、SCD‑Q 阳性，排除 MCI / 痴呆）；4.意识清晰、语言表达正常，能配合干预与评估；5.自愿参与研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.合并严重神经系统疾病（帕金森病、脑卒中后遗症等）、精神疾病； 2.严重视力 / 听力障碍，无法参与游戏干预与量表评估； 3.严重心、肝、肾等系统性疾病，无法完成运动干预； 4.已确诊轻度认知障碍（MCI）或痴呆。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东第一医科大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编