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【ChiCTR2400090075】骶骨固定术治疗盆腔器官脱垂的RCT研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090075

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆腔器官脱垂

试验通俗题目

骶骨固定术治疗盆腔器官脱垂的RCT研究

试验专业题目

骶骨固定术治疗盆腔器官脱垂的RCT研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、骶骨固定术中保留子宫的临床疗效及利弊； 2、明确宫颈长度影响患者不良结局的阈值;

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

在住院后由受试者招募员根据随机数表生成

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-24

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）以中盆腔缺陷为主的POP（≥POP-Q III度）； （2）年龄45～60岁，性活跃的患者； （3）完成生育； （4）自愿加入本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）有脱垂相关手术史、盆底修复手术、子宫切除手术史； （2）严重的内科合并症；凝血功能障碍； （3）有生育要求； （4）炎症急性发作期； （5）阴道溃疡； （6）严重盆腔粘连； （7）有宫颈和子宫内膜病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

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研究负责人邮编

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