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【ChiCTR1800020228】脊柱内镜下行纤维环切开髓核摘除与否在治疗腰椎管狭窄症合并包容性腰椎间盘突出中的疗效对比

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020228

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎管狭窄症

试验通俗题目

脊柱内镜下行纤维环切开髓核摘除与否在治疗腰椎管狭窄症合并包容性腰椎间盘突出中的疗效对比

试验专业题目

脊柱内镜髓核摘除与否在治疗腰椎管狭窄症合并包容性腰椎间盘突出中的疗效对比

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临床试验信息
试验目的

探讨通过经皮脊柱内镜手术治疗腰椎管狭窄症合并包容性椎间盘突出的病例中，是否行纤维环切开髓核摘除的疗效对比，并比较其对术后复发的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）表现为单侧单节段神经根受累症状：臀部或下肢疼痛、麻木或运动功能障碍，伴或不伴腰痛； （2）影像学表现腰椎管狭窄合并包容性腰椎间盘突出，且与症状体征相一致； （3）保守治疗3个月以上无效； （4）自愿参加手术与随访；

排除标准

（1）合并非包容性腰椎间盘突出； （2）合并节段不稳、滑脱大于I°； （3）责任节段既往手术史； （4）合并肿瘤、感染、骨折等； （5）不能耐受手术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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