ChiCTR2100048717
尚未开始
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化学药
双嘧达莫片
2021-07-13
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儿童克罗恩病
请与我们联系上传伦理批件。 双嘧达莫辅助治疗儿童IBD的有效性及安全性临床试验
双嘧达莫辅助治疗儿童IBD的有效性及安全性临床试验
评价双嘧达莫辅助治疗儿童炎症性肠病的有效性及安全性。
半随机对照
探索性研究/预试验
本研究采取单中心随机开放性对照试验研究。入组患儿按入组顺序分治疗组及对照组,奇数着为治疗组,偶数者为对照组。
Not used
院校合作项目
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50
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2021-07-01
2023-12-31
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1.符合儿童炎症性肠病诊断标准(欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养协会,2014年),诊断为炎症性肠病(克罗恩病、溃疡性结肠炎、炎症性肠病(未定型)); 2.男女不限,年龄3-18岁; 3.外周血血常规检查血小板计数正常或高于正常值(100-300x10^9/l); 4.儿童IBD活动指数(PCDAI或PUCAI)>10。;
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