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【ChiCTR-ROC-16010181】大气污染物生命早期暴露的出生队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-16010181

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不良妊娠结局

试验通俗题目

大气污染物生命早期暴露的出生队列研究

试验专业题目

北京大气污染对心肺疾病影响的暴露科学、毒理基因组学和环境流行病学综合研究之大气污染物生命早期暴露的出生队列研究

申办单位信息
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100026

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的在于建立孕产妇及出生人口队列，基于出生队列建立孕产妇及新生儿信息数据库及生物学样本库，进行生命早期环境暴露因素与不良妊娠结局、出生缺陷及新生儿呼吸系统、心血管系统疾病的相关性研究，探讨孕期不同时期PM2.5、PM10、SO2、NO等不同暴露与早产、胎儿生长受限、低出生体重、死胎、死产等不良结局的关系，与新生儿先天性心脏病、神经管畸形、唇腭裂、生殖系统畸形等出生缺陷的相关性。并进一步进行生命早期暴露导致不良出生结局的机制研究探索，以尽可能减少和避免高危因素、减少和预防因环境因素所致出生缺陷及不良妊娠结局的发生，减少婴幼儿呼吸及心血管系统疾病发生率，改善母儿不良结局，提高人口素质。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

队列研究不进行研究对象的随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金委

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

自2017年1月1日-2018年12月31日选取在首都医科大学附属北京妇产医院建档产检的产妇，在本院分娩并能在本市居住三年、自愿参与本研究并签订知情同意书的单胎孕妇2000例，并同意其娩出的新生儿进入出生队列研究，并能在我院儿童保健门诊进行定期随访至1岁。；

排除标准

早孕期有放射性物质接触史、服用致畸药物史、早孕期高热（高于38.5℃）、家族遗传性疾病史、近亲婚配、孕妇本人或丈夫染色体异常等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学公共卫生学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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