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【ChiCTR-INR-16010022】电生理监测下面肌痉挛患者显微血管减压术中听力保护的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010022

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面肌痉挛

试验通俗题目

电生理监测下面肌痉挛患者显微血管减压术中听力保护的研究

试验专业题目

脑干听觉诱发电位监测下面肌痉挛患者显微血管减压术中听力保护的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在面肌痉挛患者施行微血管减压术期间，利用术中脑干听觉诱发电位监测到听神经功能受损，对比不同的术中治疗措施下听力功能的恢复效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由中日友好医院神经外科任鸿翔医师用EXCEL随机量表产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

中日友好医院；北京协和医学院研究生创新基金

试验范围

/

目标入组人数

40;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合原发性面肌痉挛诊断标准 （2）年龄为18～75岁 （3）术前术侧纯音测听各频段平均听阈值＜30dB的患者 （4）无手术禁忌症，接受首次显微血管减压手术者 （5）签署临床研究知情同意书；

排除标准

（1）原发性面肌痉挛手术后复发患者或术中确诊为继发性面肌痉挛的患者 （2）妊娠或哺乳期妇女 （3）术前术侧纯音测听各频段平均听阈值＞30dB的患者 （4）依从性差、不能配合听力检查的患者 （5）有明确诊断的严重精神障碍患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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研究负责人邮编

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