ChiCTR2200057224
尚未开始
红花逍遥片
中成药
红花逍遥片
2022-03-04
/
/
经前期综合征
红花逍遥片治疗经前期综合征（肝郁气滞证）的有效性和安全性的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床研究
红花逍遥片治疗经前期综合征（肝郁气滞证）的有效性和安全性的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床研究
324000
1. 评价红花逍遥片治疗经前期综合征（肝郁气滞证）的有效性； 2. 评价红花逍遥片临床应用的安全性。
随机平行对照
上市后药物
采用区组随机方法，运用 SAS9.4 统计软件，试验组、对照组 1:1 的比例 用区组随机化方法产生随机编码。
/
浙江康德药业集团股份有限公司
/
120
/
2021-12-01
2022-12-31
/
1. 符合PMS西医诊断标准者； 2. 符合中医辨证肝郁气滞证诊断标准者； 3. 月经来潮前5天（黄体期）的症状严重程度每日记录量表(DRSP)总分＞ 50 分，DRSP中至少有3个症状评分均＞3 分； 4. 22 天≤月经周期≤42 天； 5. 18 岁≤年龄＜45 岁； 6. 患者本人知情同意，并签署知情同意书。；
请登录查看1. 既往诊断乳腺肿瘤、生殖系统恶性肿瘤、多囊卵巢综合征、高泌乳素血 症、卵巢功能减退、卵巢囊肿、早发性卵巢功能不全、卵巢早衰、甲状腺功能亢 进或减退等疾病者； 2. 既往被确诊为精神分裂症、焦虑症、抑郁症等精神疾病患者； 3. 有睡眠障碍需要药物治疗患者； 4. 合并心、脑、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病者，其中 ALT、AST ＞2.0 倍正常值上限，Cr＞正常值上限者； 5. 合并出血性疾病患者； 6. 妊娠或计划妊娠，哺乳期的女性； 7. 对已知试验用药中药物成分过敏者； 8. 在入组前1个月内参加其他相关临床研究； 9. 研究者认为不适合入选者。；
请登录查看北京大学第三医院
/
全球上市
行业参考
北京大学第三医院的其他临床试验
- 原发性房角关闭疾病患者晶状体悬韧带松弛程度与晶状体囊膜超微结构及眼部生物学参数的相关性研究
- 一项在进行辅助生殖技术（ART）中国女性患者中比较水溶性黄体酮注射液和黄体酮阴道凝胶用于新鲜周期黄体支持的有效性和安全性的前瞻性、开放、非劣、随机对照研究
- 基于EEG-MEG-fMRI的听力损失人群听觉重塑机制研究
- 脊柱退变性疾病智能精准防控干预及慢病管理体系构建的关键技术研究与示范——课题二：脊柱退变性疾病风险因素和关键特征采集及智能感知设备研发
- HS-10582片在健康参与者和伴LDL-C轻度升高的参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学评估研究
- 关节镜下新型喙突移位术（PKU-Latarjet）的临床应用研究
- YKRH00020吸入溶液改善成人下呼吸道感染疾病粘痰症状的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药与安慰剂平行对照II期临床研究
- 地舒单抗生物类似药（鲁可欣）的真实世界研究
- 孕产妇产后腰痛影响因素的前瞻性队列研究
- 评价PTT-121单、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期试验
- 数字化智能吸入器提高慢阻肺患者吸入治疗依从性干预策略优化与效果评价
- 基于多源异构数据的颈椎退行性疾病评估、发生及进展预测的回顾性队列研究
- 评价不同剂量SAL0139片治疗高脂血症试验参与者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- 腹膜透析队列研究
- 机器人辅助微创冠脉搭桥患者围术期康复效果评价
- 左甲状腺素钠改善亚临床甲状腺功能减退合并急性冠脉综合征患者斑块稳定性的多中心、随机、安慰剂对照研究
- 一项在低密度脂蛋白胆固醇和脂蛋白（a）水平升高的中国健康参与者中评估RN5681的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增研究
- 一项在激素替代周期行冻融胚胎移植（HRT-FET）中国女性患者中比较黄体酮注射液II和黄体酮阴道凝胶用于黄体支持的有效性和安全性的前瞻性、开放、非劣、随机对照研究
- 数字技术助推老年人流感疫苗接种率提升的实施效果及卫生经济学评价：一项随机对照试验
- 依托第二代全心运动校正技术进一步缩窄冠状动脉CTA曝光窗的可行性研究
浙江康德药业集团股份有限公司的其他临床试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40 mg）人体生物等效性试验
- 比拉斯汀口腔崩解片（10mg）人体生物等效性研究
- 健康受试者空腹状态下单次口服依折麦布阿托伐他汀钙片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性研究
- 健康受试者空腹和餐后单次口服依折麦布阿托伐他汀钙片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 格列齐特缓释片（30 mg）人体生物等效性研究
- 红花逍遥片治疗经前期综合征（肝郁气滞证）的有效性和安全性的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床研究
- 丹龙口服液治疗支气管哮喘（热哮证）安全性和有效性的Ⅳ期临床试验。
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29