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首页 临床进展 丹龙口服液治疗支气管哮喘（热哮证）安全性和有效性的Ⅳ期临床试验。

【CTR20211062】丹龙口服液治疗支气管哮喘（热哮证）安全性和有效性的Ⅳ期临床试验。

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基本信息
登记号

CTR20211062

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

丹龙口服液

药物类型

中药

规范名称

丹龙口服液

首次公示信息日的期

2021-05-25

临床申请受理号

CXZB1700005

靶点

/

适应症

清热平喘，豁痰散瘀。用于中医热哮证，症见喘息、咳嗽、咯痰粘白或黄稠，时恶风、口渴喜饮、尿黄，舌质红、苔黄腻、脉滑数。

试验通俗题目

丹龙口服液治疗支气管哮喘（热哮证）安全性和有效性的Ⅳ期临床试验。

试验专业题目

丹龙口服液治疗支气管哮喘（热哮证）安全性和有效性的多中心、前瞻性、开放性、单臂设计Ⅳ期临床试验。

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

324000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价丹龙口服液在广泛使用条件下治疗支气管哮喘（热哮证）的安全性和有效性； 评价不良反应的发生类型和发生率； 分析丹龙口服液治疗支气管哮喘（热哮证）的作用特点； 为指导临床合理用药和完成再注册提供数据支持。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2000 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2020-10-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合支气管哮喘诊断标准；

排除标准

1.支气管哮喘急性发作且病情严重程度分级为重度、危重；

2.支气管哮喘非急性发作时控制水平为良好控制；

3.合并肺纤维化、肺结核、支气管扩张；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100029

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