CTR20211062
进行中（招募中）
丹龙口服液
中成药
丹龙口服液
2021-05-25
CXZB1700005
/
清热平喘，豁痰散瘀。用于中医热哮证，症见喘息、咳嗽、咯痰粘白或黄稠，时恶风、口渴喜饮、尿黄，舌质红、苔黄腻、脉滑数。
丹龙口服液治疗支气管哮喘（热哮证）安全性和有效性的Ⅳ期临床试验。
丹龙口服液治疗支气管哮喘（热哮证）安全性和有效性的多中心、前瞻性、开放性、单臂设计Ⅳ期临床试验。
324000
评价丹龙口服液在广泛使用条件下治疗支气管哮喘（热哮证）的安全性和有效性； 评价不良反应的发生类型和发生率； 分析丹龙口服液治疗支气管哮喘（热哮证）的作用特点； 为指导临床合理用药和完成再注册提供数据支持。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 2000 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-10-30
/
否
1.符合支气管哮喘诊断标准；
请登录查看1.支气管哮喘急性发作且病情严重程度分级为重度、危重；
2.支气管哮喘非急性发作时控制水平为良好控制；
3.合并肺纤维化、肺结核、支气管扩张；
请登录查看中日友好医院
100029
全球上市
行业参考
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