CTR20131816
已完成
防薏青风湿颗粒
中成药
防薏青风湿颗粒
2014-03-17
X0402089
/
清利湿热，凉血通络，用于类风湿关节炎。
防薏青风湿颗粒治疗类风湿性关节炎临床研究。
以甲氨蝶呤片为基础治疗评价防薏青风湿颗粒治疗类风湿性关节炎湿热阻络证有效性和安全性临床研究。
135000
探索防薏青风湿颗粒与甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎（湿热阻络证）的联合效应，并做剂量探索。观察防薏青风湿颗粒与甲氨蝶呤片联合应用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
/
2015-05-18
否
1.符合类风湿关节炎诊断标准和活动期判断标准。；2.符合中医痹病湿热阻络证。；3.接受改善病情药（包括糖皮质激素类）治疗的病人必须中断用药3个月以上。；4.年龄在18岁至65岁。；5.关节功能在Ⅰ~Ⅲ级，X线分期在Ⅰ期~Ⅲ期。；6.自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.重叠其他风湿病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重的膝骨关节炎等者。；2.RA晚期畸形、残废、丧失劳动力者。；3.对试验用药物（包括基础治疗、合并用药）过敏，或过敏体质（对2种及以上药物过敏）者。；4.妊娠和准备妊娠的妇女，哺乳期妇女。；5.合并严重心、脑血管疾病，肝肾功能不全、造血系统、内分泌（糖尿病）等严重原发性疾病，精神病患者。；6.肝（ALT、AST）、肾功能（BUN、Cr）受损（＞ULN）者。；7.周围血象如白细胞计数、血小板计数低于正常值者。；8.研究者认为不宜参加本试验者。；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
300193
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