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首页 临床进展 外周血CTCs检测技术指导Ⅲ期食管癌新辅助化疗治疗的研究

【ChiCTR-OOC-16009940】外周血CTCs检测技术指导Ⅲ期食管癌新辅助化疗治疗的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-16009940

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

外周血CTCs检测技术指导Ⅲ期食管癌新辅助化疗治疗的研究

试验专业题目

循环肿瘤细胞检测技术指导我国常见消化系统恶性肿瘤外科精准治疗的解决方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以外周静脉血CTCs检测及患者无瘤生存期为主要评价指标，对比III期食管鳞癌患者接受辅助化疗+手术+术后辅助放疗及接受手术+术后辅助放化疗的治疗效果，明确新辅助化疗在III期食管癌治疗中的适应症；形成检测外周静脉血CTCs作为指导新辅助化疗治疗III期食管癌效果评价和适应症的解决方案。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家专项经费及单位匹配经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

术前经内镜活检病理证实为食管鳞癌，胃镜、及内镜下超声检查综合评估肿瘤的位置和浸润深度，通过胸腹部强化CT综合评估肿瘤外侵程度及可疑淋巴结转移个数，必要时行内镜超声检查或B超探查，确定有无肝脏及远处转移，初步判定患者临床分期为食管鳞癌III期（T1-2N2，T3N1-2，T4aN0-2），部分II期患者（如T1-2N1者或有入组意愿的其他II期患者也鼓励入组）。；

排除标准

曾有恶性肿瘤病史；TNM分期IIIc-Ⅳ期（T4b或N3或M1）；有严重心、肝、肺、脑、肾等脏器合并症；食管癌伴有穿孔至肺内形成肺脓肿，胸下段食管癌出现颈部淋巴结转移或颈段食管癌出现腹腔动脉旁淋巴结转移等。；

研究者信息
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试验机构

山东大学第二医院

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/

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