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【ChiCTR2100044832】罗哌卡因用于腰骶丛联合T12、L1椎旁神经阻滞在老年患者中的药代动力学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044832

试验状态

结束

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2021-03-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

老年患者罗哌卡因药代动力学

试验通俗题目

罗哌卡因用于腰骶丛联合T12、L1椎旁神经阻滞在老年患者中的药代动力学研究

试验专业题目

罗哌卡因用于腰骶丛联合T12、L1椎旁神经阻滞在老年患者中的药代动力学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究我院拟行髋关节置换术的老年患者行腰骶丛联合T12、L1椎旁神经阻滞时罗哌卡因的药代动力学，为临床上老年患者罗哌卡因的安全剂量提供理论依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为非随机对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划行髋关节置换手术患者； 2.体重≥50kg，年龄＞65岁； 3.ASA分级Ⅰ～ IV级。；

排除标准

1.对对酰胺类药物过敏，周围神经病变，穿刺部位或附近皮肤感染，凝血功能障碍，肝肾功能不全的患者； 2.使用氟伏沙明，环丙沙星，酮康唑，红霉素，克拉霉素，伊曲康唑或利福平（此类药物会影响罗哌卡因清除率）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学附属郑州中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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