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【ChiCTR2500110203】乳腺腔镜和传统开放手术治疗乳腺叶状肿瘤疗效对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110203

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺叶状肿瘤

试验通俗题目

乳腺腔镜和传统开放手术治疗乳腺叶状肿瘤疗效对比研究

试验专业题目

乳腺腔镜和传统开放手术治疗乳腺叶状肿瘤疗效对比研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较腔镜手术与开放手术在乳腺叶状肿瘤治疗中的疗效，探索两种术式在无局部复发生存期及术后满意度的差异。 次要目的：分析两种术式在无远处转移生存期、总生存期、围手术期情况（手术时间、术中出血量、术后并发症）的差异；探讨影响术后复发的潜在危险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

非传染性慢性病国家科技重大专项（2024ZD0519800, 2024ZD0519802），国家自然科学基金项目（82473458,82173054），广东省基础与应用基础研究基金项目（2022B1515020048），广东省肿瘤发病机制与精准诊疗重点实验室项目（2024B1212030002），广州市科技专项项目（2025A03J4276）。

试验范围

/

目标入组人数

351

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-06

试验终止时间

2026-08-06

是否属于一致性

/

入选标准

术后病理初次证实为乳腺叶状肿瘤患者（包括良性、交界性、恶性类型）；年龄16-75岁，女性；已接受腔镜手术或传统开放手术切除；手术前未接受放疗或化疗。；

排除标准

复发或转移叶状肿瘤患者；合并其他恶性肿瘤；有严重基础疾病或手术禁忌者；失访或随访资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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