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【ChiCTR2300070202】起搏器植入术后心房高频事件发生影响因素的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070202

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

窦房结功能障碍、房室传导阻滞或窦房结和房室结疾病

试验通俗题目

起搏器植入术后心房高频事件发生影响因素的研究

试验专业题目

起搏器植入术后心房高频事件发生影响因素的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究对于SSS或者AVB患者，起搏器植入后3月内发生AHRE的预测因子； 2.进一步明确AHRE与MACCE（1年随访时间内）的相关性，并确定其临界值； 3.通过优化起搏器参数降低AHRE和MACCE的发生率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无。本研究属于回顾性研究。

盲法

/

试验项目经费来源

哈尔滨医科大学附属第一医院科研创新基金（2017Y003）

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因病态窦房结综合征、或房室传导阻滞而植入起搏器； 2.预期寿命≥3年； 3.实际年龄≥18岁； 4.PPM具有心房感知功能。；

排除标准

1.无法定期随访； 2.无法获得入院后所需的全部数据； 3.持续性房颤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

/

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