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【ChiCTR2200066055】尿外泌体 miRNA 作为2型糖尿病肾病患者早期诊断和治疗标志物临床意义分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066055

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

尿外泌体 miRNA 作为2型糖尿病肾病患者早期诊断和治疗标志物临床意义分析

试验专业题目

尿外泌体 miRNA 作为2型糖尿病肾病患者早期诊断和治疗标志物临床意义分析

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临床试验信息
试验目的

探索DKD新的诊断标志及治疗靶点，为早期诊断及治疗DKD奠定理论基础。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

试验由项目负责人李娟及课题组人员韩璐璐，收集各组符合条件的研究对象，应用简单随机化方法中选择随机数字方法选择出各组的研究对象12人。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

2023年1月至2023年12月期间就诊于河北医科大学第二医院内分泌科及肾内科的糖尿病患者及糖尿病肾病患者各12例，其中糖尿病及糖尿病肾病诊断标准均参照美国ADA指南，尿蛋白排泄率（UCER）＜30mg/g为正常尿蛋白，≥30 mg/g为异常尿蛋白，患者3-6个月内至少两次尿蛋白排泄率异常视为DKD患者。正常对照组为同期就诊于河北医科大学第二医院体检科的健康体检者。；

排除标准

1.1型糖尿病及其他特殊类型糖尿病肾病患者； 2.非糖尿病肾病的其他慢性肾病或急性尿道疾病患者； 3.糖尿病酮症、酮症酸中毒、高渗等急性并发症及慢性心脑血管等慢性并发症患者； 4.有恶性肿瘤、自身免疫系统、急性感染或近一个月感染史的患者； 5.近期服用糖皮质激素或肾毒性药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

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研究负责人邮编

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