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【ChiCTR2000035766】该试验尚未获伦理委员会批准,请于批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 功能性单心室外科治疗的真实远期生存质量预后及大样本数据多因素预后预测模型的建立:基于病历记录的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035766

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性单心室

试验通俗题目

该试验尚未获伦理委员会批准,请于批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 功能性单心室外科治疗的真实远期生存质量预后及大样本数据多因素预后预测模型的建立:基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

功能性单心室外科治疗的真实远期生存质量预后及大样本数据多因素预后预测模型的建立:基于病历记录的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过收集Fontan患儿术前术后各类型临床特征,建立一对一对应关系的“特征-临床评价数据集”; 2.通过深度学习的方法,建立Fontan多因素预后模型,指导临床决策及治疗。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海申康课题

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合功能性单心室解剖定义 2)于上海儿童医学中心接受全腔静脉肺动脉吻合术,即Fontan手术;

排除标准

手术过程中施行除Fontan循环建立以外伴随操作;

研究者信息
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试验机构

上海儿童医学中心 心脏中心

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研究负责人邮编

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