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【ChiCTR2300070563】难复性寰枢椎脱位治疗方式的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070563

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难复性寰枢椎脱位

试验通俗题目

难复性寰枢椎脱位治疗方式的随机对照研究

试验专业题目

难复性寰枢椎脱位治疗方式的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

进行多中心寰枢椎脱位的大样本随机对照研究,并对纳入的患者进行长期随访研究,持 续评价寰枢椎脱位的临床诊治策略的安全性和有效性,以指导寰枢椎脱位的手术治疗和持续 优化,进而形成寰枢椎脱位诊疗规范。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

简单随机

盲法

对数据分析者隐藏

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 0-80 周岁,性别不限; 2. 根据术前影像、麻醉后体重 1/6 颅骨牵引评估,诊断为难复性寰枢椎脱位,采用手术 治疗的患者; 3. 本人或委托人签署知情同意书; 4. 单纯后路复位固定或前后联合复位固定均可以选择的患者。;

排除标准

1. 未采用手术治疗的寰枢椎脱位 ; 2. 拒绝参与此项目患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

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