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首页 临床进展 三维重建/3D打印模型辅助多发肺部结节手术标本病理取材的前瞻性队列研究

【ChiCTR2000034564】三维重建/3D打印模型辅助多发肺部结节手术标本病理取材的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034564

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发肺部结节

试验通俗题目

三维重建/3D打印模型辅助多发肺部结节手术标本病理取材的前瞻性队列研究

试验专业题目

三维重建/3D打印模型在多发肺部结节手术标本病理取材中应用的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

100021

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临床试验信息
试验目的

评估三维重建/3D打印技术在多发肺部结节手术标本病理取材过程中的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

诊断试验新技术

随机化

非随机临床试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

院校基本科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄：18-79岁； 2) 薄层CT显示为多发肺部结节，拟进行肺叶/肺段手术治疗； 3) 薄层CT扫描：主病灶肺窗最大径：0 4) ECOG评分0-1； 5) 无以下手术史：同侧开胸，同侧胸腔镜下肺、食管切除术，纵隔手术（除外肺大疱及肋骨骨折），对侧开胸或胸腔镜手术（除外肺大疱及肋骨骨折）； 6) 无术前新辅助治疗； 7) 无放射治疗史； 8) 所有患者均完善术前检查：胸及上腹部CT、颈部超声（颈部、锁骨上淋巴结）及腹部超声（肝、胆、胰、脾、双肾、肾上腺）检查，头颅MRI，骨扫描（行PET-CT者可代替超声、头颅MRI及骨扫描检查）。 9) 签署知情同意。；

排除标准

1) 同时采用其他试验药物或正在其他临床试验中； 2) 术前检查结果表现考虑为转移病灶； 3) 妊娠/哺乳期女性患者； 4) 无法律行为能力者，医学或伦理学原因影响研究继续进行者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

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研究负责人邮编

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