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首页 临床进展 个体化音乐干预在PACU中对苏醒期患者的优化管理及临床可行性分析的临床试验

【ChiCTR-IOR-17011246】个体化音乐干预在PACU中对苏醒期患者的优化管理及临床可行性分析的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17011246

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

音乐干预

试验通俗题目

个体化音乐干预在PACU中对苏醒期患者的优化管理及临床可行性分析的临床试验

试验专业题目

音乐干预在PACU中对苏醒期患者的优化管理及临床可行性分析的随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

患者在手术后将经历不同程度的疼痛和不舒适感，其中包括：焦虑、感觉失去对自我的控制、对周围陌生杂音的恐惧等。不熟悉的噪音会增加患者疼痛的敏感性和不舒适感。PACU的医务人员有职责通过认识并处理患者的疼痛和改善PACU环境以提高术后患者的舒适度和自我感觉。然而传统的疼痛治疗会带来相关的不良反应，如恶心呕吐，皮肤瘙痒等，这些副作用会增加患者在PACU的时间、降低舒适感。因此，除了用传统药物的治疗，另外的方式对疼痛干预也应该被探索和利用,如音乐。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门收集数据的人员一名采用计算机产生随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-12

试验终止时间

2017-10-12

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁的本院诊断肿瘤行腔镜手术治疗的患者。 2.入ASA I-II级。 3. 无精神病史，无智力、听力障碍者，无控制不佳的严重的脏器病变及系统疾病。 2.1 4. 术前肺功能正常或者存在轻中度的通气功能障碍，FEV1%＞50%，PaO2＞60mmHg 。 2.1 5.入选者的术前实验室检查需要满足以下要求：Hb>80g/L，PLT>100*10^9/L，ALT<100,AST<100，ALB＞32g/L，血Cr<176umol/L。 6. 免签知情同意书。；

排除标准

1．术前通过肺部CT证实存在肺不张、肺气肿、肺间质改变等肺部改变. 2.术前有肺部感染，结核未经或未完成抗痨治疗，重度及极重度阻塞性肺病，哮喘.乙肝大三阳、丙肝、艾滋患者。 3.术前存在严重的控制不良的心血管疾病、肝肾疾病、内分泌疾病、神经精神疾病、智力、听力障碍者。；

研究者信息
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试验机构

重庆市肿瘤医院

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研究负责人邮编

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